崗位職責
負責根據GA認證體系、GMP體系、ISO13485質量管理體系和PCR試劑生產要求，與研發、質檢部門共同起草、編制相應的生產體系文件。配合對PCR試劑產品GA認證注冊的技術資料準備；
負責建立、完善PCR試劑的生產工藝、流程等制度工作；
負責產品質量監督和管理工作，嚴把各道工序的生產質量關，與公司的質檢部門密切配合，嚴控生產工程中出現的不合格工藝和產品；
負責生產設備、檢測器具和生產環境的管理，負責相關文件和記錄的實施、審核、檔案建立和保管；
負責PCR試劑的日常生產的安排和組織，科學地制定和執行生產作業計劃，編制生產部的日、周、月生產計劃等，根據現有資源合理安排和控制生產作業進度；
負責協助質量管理部完成公安部安防認證中心的質量體系考核及日常監督檢查，做好生產工藝和生產設備的驗證工作；組織生產人員配合完成各項驗證工作；
負責生產部人員崗位、制度、技術技能等相關培訓工作；
根據公司整體要求安排統籌產品生產、原材料采購計劃、生產計劃及產品售后反饋及信息收集等工作；
負責生產部門員工進行日常管理、安全管理等工作；
任職要求：
1、大專及以上學歷，醫學、藥學、檢驗學、生物學等相關專業，具有同類職位3年以上工作經驗；
2、具備高度的責任心和敬業精神，強烈的團隊意識、良好的領導和組織能力；
3、熟悉ISO13485、ISO9001體系、醫療器械生產質量管理規范（GMP），并具有相關內審員證書；
4、具有GMP車間或潔凈車間生產管理經驗；
5、具備獨立分析問題、解決問題的能力，能及時對生產異常做出反應，能夠發現問題及時追蹤，并提出合理建議；
6、了解PCR試劑生產流程，可獨立編制、修訂SOP文件；
7、有PCR試劑、體外診斷試劑等生產質量管理經驗優先錄用。
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